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所謂安瓿折斷力是指將安瓿瓶頸與瓶身分開(kāi)所施加的力值,力值的大小對(duì)安瓿折斷操作方面有著密切的關(guān)系。市面上有很多種儀器可用于檢測(cè)安瓿瓶的折斷力,如數(shù)顯電子折斷力儀、安瓿折力儀以及安瓿瓶折斷力測(cè)試儀,這些儀器都可以實(shí)現(xiàn)的功能就是將安瓿瓶折斷,測(cè)量出*力值。共同特性是以10mm/min的速度,進(jìn)行測(cè)試。市面上應(yīng)用比較廣泛,性價(jià)比比較高的設(shè)備要數(shù)濟(jì)南瑞萊鉑智能科技有限公司生產(chǎn)的安瓿瓶折斷力測(cè)試儀AZY-03,該設(shè)備采用絲杠傳動(dòng)系統(tǒng),可實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)的無(wú)極調(diào)速,試驗(yàn)速度調(diào)節(jié)至10mm/min,返程速度可在0-500mm/min之內(nèi)調(diào)節(jié),大大降低了時(shí)間成本。且采用大液晶屏顯示,更加直觀的展現(xiàn)實(shí)驗(yàn)結(jié)果。濟(jì)南瑞萊鉑智能科技有限公司生產(chǎn)的安瓿瓶折斷力測(cè)試儀配備專(zhuān)業(yè)的試驗(yàn)軟件,可實(shí)現(xiàn)儀器與電腦系統(tǒng)雙控制模式,滿足客戶的不同需要,是質(zhì)檢單位、藥包材企業(yè)及制藥生產(chǎn)企業(yè)理想的檢測(cè)儀器。
針劑安瓿瓶醫(yī)藥行業(yè)新版GMP認(rèn)證內(nèi)容中,對(duì)安瓿瓶的折斷力性能指標(biāo)做了進(jìn)一步要求。目前市場(chǎng)上安瓿瓶折斷力試驗(yàn)機(jī)的型號(hào)種類(lèi)較多,有的廠家只是用常規(guī)做薄膜拉伸的拉力機(jī)進(jìn)行改造,包括測(cè)試精度、試驗(yàn)速度、夾具等都滿足不了要求。濟(jì)南瑞萊鉑專(zhuān)業(yè)生產(chǎn)醫(yī)藥包材檢測(cè)儀器,技術(shù)研發(fā)人員做了大量調(diào)研工作,儀器滿足GMP要求,已合作過(guò)國(guó)內(nèi)多家藥廠。
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